【干货分享】4+7等组合拳政策、资本寒冬下，制药企业、投资机构与创业企业如何破冰？

2019年10月8日~10日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办，E药经理人、H50承办的2019中国医药企业家科学家投资家大会在北京雁栖湖国际会展中心召开。

近两年，国内整体经济环境较为艰难，内外部诸多不利因素叠加，经济下行压力加大，但医疗领域，尤其是生物医药、医疗器械、新技术及医疗信息化依然是投融资领域的热门赛道。

有数据显示，2018年中国医疗健康领域融资总额达825.85亿元人民币，增速高达78.64%；但2018年Q4医疗健康融资总额仅为75.99亿元，同比下滑48.53%。另外，整个医药企业平均融资时间从过往的3-6个月延长到9-12个月，见投资人平均数目从过往的10-30个左右增加50-100个，部分项目实际融资达成估值较创始人预期估值下降30%-50%左右。越来越多的医疗大健康创业公司，开始寻求专业的第三方来完成融资、并购整合、出售、许可与合作。

10月10日下午，由专注于医疗大健康领域的精品投行——天超资本协办的“国内医疗行业投融资与合作开发专项研讨暨精品项目路演”邀请了一批大型制药企业BD、国内知名投资人以及创业家共同探讨如何走出“寒冬”。

圆桌1:鼠象起舞，中小创企业如何与大型药企合作共赢？

在当前一致性评价、国内医保控费、4+7集采等政策，国际竞争激烈、专利悬崖等环境下，国内外大型制药企业对外合作的思路、策略、方法会做何改变？创业企业还可以通过哪些方式来获得与国内外大型药企的合作机会？

天超资本管理合伙人王玥月邀请华润医药集团研发管理部总经理李兴发、锦州奥鸿药业研发中心副总经理田玲在会议上围绕“新形势下，国内外大型制药企业与中小创新性创业企业合作共赢”，进行了深入的交流和沟通。

大药企被迫创新转型，中小创新药企资金紧缺，是医药企业当前现状，大型药企与中小创新药企的合作变成当下大家比较关心的话题，那在当前环境下，大型药企究竟偏爱哪些类型的项目呢？

来自复星系的田玲表示，对于药企来说不论企业规模在license in项目选取倾向方面都有一些相似的偏爱类型：或者围绕自身现有销售的产品线做项目补充或扩展；或者选取企业认为未来拟拓展的治疗领域项目；或者有技术难度的产品如缓控释固体制剂、特殊液体制剂等；或者在项目适应症方面对于满足临床未满足的需求；或者剂型上能恰好补充企业现有的生产线能等等。

对于大药企来说每个企业都有5-10年的战略发展规划甚至单独的产品发展规划，企业根据自身发展阶段和产品线情况每年还会进行微调，相应偏爱的项目类型也会有微调。当然企业在选择引进的产品时，还会特别关注产品的竞争力和未来上市时间，只有跟公司战略发展规划契合且满足公司需求的项目才更容易获得企业认可。

锦州奥鸿药业研发中心副总经理田玲

来自华润医药的李兴发则称，不管是华润医药总部还是下属业务单元，都很注重战略，尤其是产品发展战略。创新药BD也是在集团整体研发战略下指导下进行。从治疗领域上，一方面会针对集团内企业已经取得市场优势的治疗领域，另一方面，也瞄准公司尚未进入但存在较大未被满足临床需求的新的治疗领域，比如恶性肿瘤等。从研发阶段上，集团总部的主要兴趣是从临床前候选药物分子（PCC）到IIa期。创新类型上，过去或者说2016年以前，我们会看me-too和me-better，但现在，我们会从全球范围内考察项目的新颖性、速度和数据质量。

华润医药集团研发管理部总经理兼华润医药研究院战略与商务发展部负责人李兴发

而有过大外资经验的王玥月同样认为，大公司喜欢符合自身策略的产品管线，因其自身有很强的研发部、市场部、战略部等，所以会把目标范围缩小至靶点和治疗领域，在全球进行项目搜寻。如果想和大外资合作，首先要了解其战略、销售路径以及在研产品管线与自身的关系。

天超资本管理合伙人王玥月

过去选品种，几乎是国外专利快过期的产品，开始仿，大家都想争取做首仿，或者做fast follow、me-too、me-better，扎堆严重，同质化突出。随着竞争逐渐激烈，大家开始越来越往前推，以国外在研产品在临床3期、甚至临床2期、甚至临床1期的靶点为目标开始研发。但越往前，企业承担了越高失败率的开发风险，百分之几甚至到千分之几的成功率。所以企业要根据自身公司的实际情况，做好产品管线组合以及资产风险/回报组合，切记不可盲目跟风做创新药。美国欧洲做了几十年创新药，中国基础科研不比欧美更好，创新药的人才、开发经验还在逐渐积累，一下子要跃进到创新药时代，不可能一步登天，中国创新药研发的成功率也不可能比国外成功率更高。人体本身就是个黑匣子，机理都还没有研究清楚，创新药开发九死一生才是自然规律，这不可和仿制药的成功率同日而语。企业要根据自身的销售渠道、能力，研发团队、能力，构建适合自己企业，有差异化的企业战略和研发策略。除了企业构建自己的团队，自己做创新药外，也应该像国外学习。

天超资本曾经做过一个统计，全球前20%的制药企业，50%-70%的产品管线是从外面来的，不管是license in 还是M&A。在中国目前政策引导的结构性调整下，未来一定会越来越导向创新，在内部自生创新的同时，也会有更多生物医药创业企业与大药企之间产生各种合作。

在合作模式上，药企更倾向于哪种模式呢？

田玲认为，信息化社会基本上企业筛选项目都能做到全球筛选，即可国内也看国外，所以最终形成的合作模式就会比较复杂。对原有的合作模式进行总结，主要有1、进口注册总代模式，欧美会多一些；2、技术转移模式；3、委托研发模式；4、MAH模式，等等。对于复星来说，因为集团收购的跨国企业比较多，模式上这几种都有可能。当然对于初创公司来说也可以采用合资企业的模式。

李兴发则表示，从过去新药资产的操作方式来看，一种是经典的license-in，第二就是共同开发，即共同拥有项目产权；第三，业内很流行的一体化委托开发，适合公司初创实力还不足时，快速发展自身产品管线；第四，以项目为核心的JV模式。